2024年3月20日,浙江星月生物自主研发申报的“丝素蛋白疝修补补片”成功获得国家药监局批准,注册证号:国械注准20243130536,这是国内首个获批的丝素蛋白”疝修补补片“,也是星月生物自2020年6月”丝素蛋白膜状敷料”获批之后的第2款丝素蛋白三类器械。
据悉,本产品由桑蚕丝经经编、脱胶处理等工艺制成的网状补片,其成分为丝素蛋白,适用于开放性腹腔外修补腹股沟疝。产品植入腹壁软组织薄弱或缺损处,在植入初期提供力学支撑,随着组织修复的进行,该产品缓慢降解,预期最终通过机体再生的组织实现修复。
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